ChiCTR-OPN-17010613尚未招募4 期
cfDNA 中 EGFR 19-Del 突变丰度与一线 TKI 治疗效果的关系
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2017年7月4日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 突变丰度
研究概览
简要总结
本研究旨在通过跟踪采集初次使用易瑞沙治疗的晚期非小细胞肺癌病人的治疗前及治疗后血液样本，检测血浆游离 DNA 中 EGFR 19-Del 突变丰度，同时收集所有病人临床资料，并对其进行随访，探索 EGFR Del19 突变丰度与易瑞沙治疗疗效及耐药的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄：18 周岁以上；2）经病理确诊为非小细胞肺癌；3）美国东部肿瘤协作组体力状态评分 0-1；4）中性粒细胞≥ 1,500/μL, 血小板≥ 100,000/ μL；5）按 AJCC 肿瘤分期第 7 版分期为 IV 期；6）初次就诊的病人。
排除标准
- •1）既往有就诊病史的病人；2）严重感染未控制者；3）白蛋白水平＜30g/l；4）怀孕、同时患有其他恶性肿瘤、患有影响药物吸收的消化道系统疾病等；5）病人拒绝入组；6）维持治疗的病人。
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
突变丰度
时间窗: 每 2 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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