ChiCTR2300070196尚未招募治疗新技术临床试验
经耳迷走神经刺激治疗轻中度溃疡性结肠炎的疗效和机制研究
安徽省对外科技合作计划项目（项目编号:1604b0602021）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 溃疡性结肠炎患者症状评分
研究概览
简要总结
1.研究经耳迷走神经刺激是否会影响溃疡性结肠炎（UC）患者的症状； 2.研究经耳迷走神经刺激是否会影响患者血清炎症介质水平； 3.探讨经耳迷走神经刺激治疗 UC 患者的相关机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本次研究属单盲试验，由中心专业统计人员进行编盲，研究对象不了解试验分组情况。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合中重度溃疡性结肠炎诊断标准患者，其中症状严重程度评分 mayo score6-12 分。
排除标准
- •2.消化系统器质性疾病（包括息肉、炎症性肠病、肿瘤、乳糜泻、乳糖不耐受等）；
- •3.B 超检查患肝胆胰疾病；
- •4.患有高血压且血压控制不稳定者；
- •5.有糖尿病、甲状腺疾病、系统性硬化症、系统性红斑狼疮等病史者；
- •6.孕妇、哺乳期妇女或计划怀孕者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
溃疡性结肠炎患者症状评分
时间窗: 治疗两周
次要结局
- IBD 生活质量评分
- 血清神经递质 TNF，IL-10
- 血生化指标
研究者
研究点 (1)
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