ChiCTR-OIC-16008922进行中（未招募）4 期
椎体支架临床试验
山东威高骨科材料股份有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2013年10月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
验证椎体支架临床使用的安全行、有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18 周岁至 75 周岁；2.压缩性骨折及骨质疏松；3.签署手术知情同意书的患者
排除标准
- •1.合并有心、脑血管疾病等原发性疾病；2.凝血系统疾病；3.哺乳期与妊娠期或 1 个月内有妊娠计划的；4.椎管内有较大骨性占位，需手术减压的；5.劈裂骨折；6.完整的爆裂性骨折；7.横向双柱骨折；8.集中在韧带的间盘横向断裂的后路骨折；9.精神病；10.不愿限制活动及不遵守医嘱的病人；11.有其它手术禁忌症者；12.3 个月内参加过其他临床试验者；13.研究者认为不宜纳入的患者
研究组 & 干预措施
实验组
置入椎体支架
结局指标
主要结局
VAS 评分
椎体高度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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