ChiCTR1800016418进行中（未招募）早期 1 期
间歇 Theta 节律刺激联合 1Hz 重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢运动功能康复的疗效
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
研究概览
简要总结
观察间歇 Theta 节律刺激(intermittent theta burst stimulation，iTBS)联合 1Hz 重复经颅磁刺激(repetitive tran- scranial magnetic stimulation, rTMS)对脑卒中后上肢运动功能康复的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1)CT 或者 MRI 确定的一侧半球的缺血性或者出血性卒中；
- •(2)首次发病，卒中后 30—60d，病情平稳无进展者；
- •(3)年龄 30—70 岁；
- •(4)额颞叶大面积梗塞或出血者除外；
- •(5)1 分≤NIHSS 评分≤15 分的轻、中度脑卒中者；
- •(6)患者愿意接受 TMS 治疗。
排除标准
- •（1）合并重要脏器如心、肺、肾脏功能衰竭者及有颅高压症状者；
- •（2）重复经颅磁刺激禁忌证：体内有金属异物如心脏起搏器、动脉支架，既往癫痫病史，颅骨缺损者；
- •（3）近期改变皮质兴奋性的药物(镇静、抗抑郁药)应用史。
- •（4）符合纳入标准但拒绝签署知情同意书的受试者
研究组 & 干预措施
双侧治疗组
采用 iTBS（1200 脉冲，60%—80%静息运动阈值（resting motor threshold, rMT），400s/d）刺激患侧皮质 M1 区和 1Hz rTMS（1200 脉冲，100%rMT，24min/d）刺激健侧皮质 M1 区，共 10 天
单侧治疗组
患侧 M1 区 iTBS 假刺激、健侧 M1 区 1Hz rTMS 刺激
对照组
采用患侧 M1 区 iTBS 假刺激、健侧 M1 区 1Hz rTMS 假刺激
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 上肢运动功能评分
次要结局
- 运动诱发电位
- Barthel 指数
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
外周间歇 Theta 节律磁刺激对脑卒中后上肢运动功能恢复的研究ChiCTR1800016600自筹120
Unknown
不适用
间歇性 theta 节律刺激小脑对脑卒中患者平衡与下肢运动功能恢复的影响ChiCTR2100047002自筹36
Unknown
不适用
间歇性θ短阵脉冲刺激对卒中后上肢运动功能恢复的近远期影响ChiCTR2000037671自费200
Unknown
不适用
高频重复经颅磁刺激与间歇性θ节律刺激对卒中后认知障碍患者的疗效对比研究ChiCTR2300070724科研经费
Unknown
不适用
间歇性 theta 节律刺激（iTBS）结合电针调节皮质兴奋性的作用及机制研究ChiCTR1900025350上海市卫生计生委中西医结合康复诊疗提升项目“中西医结合‘影像-电生理-康复’中心建设”编号：ZY（2018-2020）-FWTX-800288