ChiCTR2300079010尚未招募早期 1 期
离焦定制角膜塑形镜对近视儿童的近视控制效果及其对脉络膜厚度、血流影响的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴
研究概览
简要总结
1.观察离焦定制的角膜塑形镜对儿童近视进展的有效性； 2.观察离焦定制角膜塑形镜对儿童近视进展中脉络膜的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 8 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 8-12 周岁；
- •2.-4.75D≤SE≤-0.75D，双眼最佳矫正视力(BCVA)≥1.0；
- •3.双眼散光绝对值≤1.50D；
- •4.等效球镜后双眼屈光参差≤1.00D；
- •5.眼压<21mmHg。
排除标准
- •2.有近视控制治疗史（例如软性或硬性接触镜、双焦或多焦眼镜、阿托品滴眼液）；
- •4.存在可能影响屈光发育的全身性疾病（例如唐氏综合征、马凡氏综合征）或影响眼部屈光不正的眼部疾病（例如白内障、上睑下垂）；
- •5.接触镜佩戴的禁忌症：活动性角膜感染，或其他眼前节急性、慢性炎症等；
- •6.有高度近视家族史；
- •7.无法固视视标，无法获取清晰脉络膜图像者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
眼轴
脉络膜厚度
次要结局
- 屈光度
- 脉络膜血流
- 视网膜周边离焦
- 中央角膜厚度
- 前房深度
- 晶状体厚度
研究者
研究点 (1)
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