ChiCTR1800018603Not yet recruitingPhase 4
多囊卵巢综合征患者使用不同配伍复方口服避孕药的多中心随机对照试验
Not provided7 sites in 1 country420 target enrollmentStarted: January 1, 2019Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Enrollment
- 420
- Locations
- 7
- Primary Endpoint
- 高雄症状（多毛、痤疮评分）及高雄生化指标
Study Overview
Brief Summary
比较多囊卵巢综合征患者使用 20μg 炔雌醇/3mg 屈螺酮或 35ug 炔雌醇/2mg 醋酸环丙孕酮治疗高雄、调节月经周期的效果和安全性研究
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1）根据鹿特丹标准诊断的多囊卵巢综合征的患者；
- •2）年龄在 18-40 岁.
Exclusion Criteria
- •1）患者存在使用优思悦或者达英-35 的禁忌症（参照优思悦和达英-35 中文说明书）；
- •2）三个月内曾使用激素类药物或者代谢调节药物治疗.
Arms & Interventions
A
优思悦
B
达英-35
Intervention: 达英-35
Outcomes
Primary Outcomes
高雄症状（多毛、痤疮评分）及高雄生化指标
月经周期控制和出血模式
糖代谢指标
Secondary Outcomes
- 体重指数
- 腰围
- 腰臀比
- 血压
- 脂代谢指标
- LH/FSH 比值
- 静脉血栓
Investigators
Study Sites (7)
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