ChiCTR1800018603尚未招募4 期
多囊卵巢综合征患者使用不同配伍复方口服避孕药的多中心随机对照试验
未提供7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 420 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 420
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 高雄症状（多毛、痤疮评分）及高雄生化指标
研究概览
简要总结
比较多囊卵巢综合征患者使用 20μg 炔雌醇/3mg 屈螺酮或 35ug 炔雌醇/2mg 醋酸环丙孕酮治疗高雄、调节月经周期的效果和安全性研究
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）根据鹿特丹标准诊断的多囊卵巢综合征的患者；
- •2）年龄在 18-40 岁.
排除标准
- •1）患者存在使用优思悦或者达英-35 的禁忌症（参照优思悦和达英-35 中文说明书）；
- •2）三个月内曾使用激素类药物或者代谢调节药物治疗.
研究组 & 干预措施
A
优思悦
B
达英-35
干预措施: 达英-35
结局指标
主要结局
高雄症状（多毛、痤疮评分）及高雄生化指标
月经周期控制和出血模式
糖代谢指标
次要结局
- 体重指数
- 腰围
- 腰臀比
- 血压
- 脂代谢指标
- LH/FSH 比值
- 静脉血栓
研究者
研究点 (7)
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