ChiCTR2000036291进行中（未招募）早期 1 期
益气通络方防治急性冠脉综合征支架术后再狭窄的多中心临床研究
上海市科学技术委员会科研计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2020年8月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 支架血管再狭窄发生情况
研究概览
简要总结
益气通络方防治急性冠脉综合征支架植入术后再狭窄及临床疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 病人均临床诊断急性冠脉综合征，包括不稳定型心绞痛、ST 抬高心肌梗塞及非 ST 抬高型心肌梗塞，后经冠脉介入术，植入至少一枚支架的患者；
- •(2) 支架植入一个月内，年龄 40-80 岁，性别不限；
- •(3) 中医辨证为气虚血瘀证型；
- •(4) 病人及家属愿意合作并经过排除标准后符合者。
排除标准
- •(1) 心功能 4 级或肺水肿者；
- •(2) 严重脑、肺原发性疾病及肝肾功能不全者；
- •(4) 伴发有恶性疾病者；
- •(5) 严重炎性疾病者；
- •(6) 有出血性疾病者；
- •(7) 恶性心律失常；
- •(9) 妊娠或哺乳妇女；
- •(10) 近 1 个月内参加其 它临床试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
益气通络方
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
支架血管再狭窄发生情况
次要结局
- 西雅图心绞痛问卷
- 心绞痛症状疗效评价
- 中医证候疗效评价
- 心血管事件
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
益气活血化痰通络方干预椎动脉支架术后再狭窄的多中心随机对照研究ChiCTR2200062338中国中医科学院156
尚未招募
Unknown
准分子激光联合药物涂层球囊治疗冠脉支架内再狭窄的疗效研究ChiCTR2300068962自筹
Unknown
4 期
药物球囊与普通球囊在治疗股腘动脉支架内再狭窄的随机对照研究ChiCTR1800017055自筹72
Unknown
不适用
郭晓博医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 腔内血栓切除联合药涂球囊治疗股腘动脉支架再狭窄的多中心随机对照研究ChiCTR2000041380首都卫生发展科研专项118
Unknown
不适用
两种不同类型气管支架治疗良性气管狭窄的疗效和 长期放置安全性的多中心、随机、对照临床研究ChiCTR-INR-15007462北京华科康泰医疗科技发展有限公司120