ChiCTR-TRC-14004981进行中（未招募）4 期
胆碱脂酶抑制剂治疗运动神经元病临床前瞻性随机单盲对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年8月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌萎缩侧索硬化功能评分量表修定版
研究概览
简要总结
评价盐酸多奈哌齐治疗肌萎缩侧索硬化的疗效及不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁及以上，男女不限；
- •2.符合确诊 / 很可能 ALS 诊断标准；
- •3.病人知情同意接受本试验；
- •4.女性病人不能在试验期间怀孕，育龄期妇女必须妊娠检测阴性，不能哺乳。
排除标准
- •1.对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的患者；
- •2.对半乳糖不耐症、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传问题的患者；
- •3.伴有其他严重疾病患者包括肝、肾、心血管疾病；
- •4.合并精神疾病或严重神经官能症患者；
- •5.不能表达主观不适症状者；
- •6.研究者认为有不适合进入试验的临床证据。
研究组 & 干预措施
1
盐酸多奈哌齐
干预措施: 盐酸多奈哌齐
2
盐酸多奈哌齐模拟片
结局指标
主要结局
肌萎缩侧索硬化功能评分量表修定版
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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