ChiCTR2100046373进行中（未招募）早期 1 期
蠲痹强骨方联合 DMARDs 对肝肾亏虚型尪痹（类风湿关节炎）的临床疗效研究
上海市十三五重点专科-中西医结合骨关节病科项目 （项目编号：shslczdzk04801）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
本研究从中医症候分类和影响临床疗效的结点入手，采用中西医综合治疗方案，开展单中心的随机对照研究，评价中西医综合治疗方案降低疾病活动度，改善病情，以及对类风湿关节炎重要疗效指标，旨在寻求疗效的突破，提高中医药在类风湿关节炎治疗中的贡献度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.同意参加本研究,并签署知情同意书；
- •2.符合 1987 年美国风湿病学会（ACR）的分类标准规定的风湿性关节炎诊断标准及中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》（ZY/T001.1-94）及《实用中医风湿病学》（王承德、沈丕安、胡萌奇主编，人民卫生出版社，2009 年）中医“肝肾亏虚型”尪痹辨病辨证标准者；
- •3.DAS28 评分≤5.1；
- •4.中医症候评分≥6 分。
排除标准
- •2.妊娠妇女或哺乳期妇女、精神病患者；
- •3.合并心、肝、脑、肾和造血系统等严重疾病患者；
- •4.重叠其他风湿类疾病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎；
- •5.晚期患者、关节严重畸形，关节功能 IV 级者；
- •6.筛选前 3 个月接受过其他研究药物者；
- •7.不能或不愿提供知情同意或不能遵守试验要求者；
- •8.研究人员认为不适合参加本研究的所有受试者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
血常规
C-反应蛋白
血沉
细胞炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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