ChiCTR2500107101进行中（未招募）4 期
含沃克-米诺环素四联方案根除幽门螺杆菌的疗效和安全性的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究
福建省科技厅联合创新引领项目7 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
通过比较沃克-头孢呋辛酯-米诺环素及铋剂四联方案及沃克-米诺环素-克拉霉素及铋剂四联方案根除幽门螺杆菌的疗效和安全性的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究的安全性和有效性，为青霉素过敏或皮试阳性 Hp 感染患者提供更加安全有效的根除方案
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.成年患者，年龄为 18-80 岁之间。 ② 治疗前未使用含四环素、米诺环素或多西环素、阿莫西林根除幽门螺杆菌，治疗前 4 周未服用抗生素、铋剂及中药，2 周未服用 PPI、H2 受体拮抗剂等药物。 ③ 经 C13 或 C14-尿素呼气试验、快速尿素酶试验诊断为 HP 阳性。 ④ 患者知情并同意参与本研究，病历资料和随访记录完整。
排除标准
- •①心、肺、肾、肝及血液系统等严重原发疾病者，免疫力低下者。 ②存在药物过敏禁忌证者。 ③存在精神疾病、沟通障碍者。 ④妊娠期、哺乳期者。 合并有消化道肿瘤、消化道出血等器质性病变。
研究组 & 干预措施
B 组
A 组
结局指标
主要结局
根除率
时间窗: 开始服药后 6 周
次要结局
- 临床症状缓解程度(治疗开始后 2 周和 4 周)
- 不良反应(开始服药后 2 周和 4 周)
研究者
研究点 (7)
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