ChiCTR2400080705招募中Unknown
含四环素的二联方案作为补救治疗方案根除幽门螺杆菌的疗效观察 — 多中心随机对照临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 根除率
研究概览
简要总结
通过与经典四联方案对照（兰索拉唑+铋剂+四环素+甲硝唑），研究 VT 二联方案的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18~80 岁，性别不限；
- •2.既往根除失败（次数不限）的幽门螺杆菌阳性患者
排除标准
- •1.既往的幽门螺杆菌治疗方案中含 PPI+铋剂+四环素+甲硝唑四联方案者；
- •2.治疗前 4 周内使用过抗生素、铋剂或 PPI 者；
- •3.妊娠或哺乳期妇女；
- •4.同时存在其他影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤或嗜酒的患者；
- •5.对本研究所用药物或其组成成分过敏者；
- •6.在使用研究药物前 3 个月内参加过其他药物研究；
- •7.患者不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验者；
- •研究者认为不宜参与本试验的其他情况者
研究组 & 干预措施
VT 二联组（实验组）
LBTM 四联组（对照组）
结局指标
主要结局
根除率
次要结局
- 副作用
研究者
研究点 (5)
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