ChiCTR-PRC-06000002已完成4 期
芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究
国家“十五”科技攻关计划项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2006年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 复合终点事件
研究概览
简要总结
评价芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 观察对象 盲法 所有参加者均知道本试验为阳性药物对照 放发药物的研究者 盲法 所有参加者均知道本试验为阳性药物对照 结果评价人员 盲法 所有参加者均知道本试验为阳性药物对照 统计分析人员 盲法 所有参加者均知道本试验为阳性药物对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合急性心肌梗死诊断 28 天后，至 2 年内的患者；
- •2.符合中医辨证为气虚血瘀证的患者；
排除标准
- •1.心脏介入治疗及 CABG 术后；
- •2.心功能Ⅳ级(NYHA 分级法);
- •3.合并未控制的Ⅲ级高血压（收缩压≥180mmHg 和 / 或舒张压≥110mmHg）
- •4.合并严重心率失常（如快速房颤、房扑、阵发性室速等）；
- •5.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病及精神病、恶性肿瘤者；
- •6.合并活动期消化性溃疡及其它出血性疾病者；
- •7.妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女；
- •9.近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
复合终点事件
次要结局
- 严重心血管事件发生率
- 4.硝酸甘油用量
- 3.心绞痛疼痛程度
- 2.心绞痛持续时间
- 1.心绞痛发作次数
- 5. 血运重建人数
- 中医症状评分
- 中度和重度毒副作用
研究者
研究点 (1)
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