ChiCTR2100054225进行中（未招募）不适用
多孔钽填充块用于骨关节缺损重建的多中心、前瞻性、单组临床试验
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 138 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 138
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 界面融合率
研究概览
简要总结
评价“多孔钽填充块”骨关节缺损重建的安全性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 周岁，性别不限；
- •肿瘤、外伤、严重退变引起以及置换术后翻修的髋、膝关节骨缺损，需要进行重建；
- •自愿参加临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •全身或手术部位局部感染；
- •缺损部位目前存在恶性肿瘤（包括转移瘤）；
- •正在使用化疗药物、接受放射治疗；
- •研究者判断不适合入选的其他情形。
研究组 & 干预措施
试验组
外科植入
结局指标
主要结局
界面融合率
次要结局
- 钽块移位、松动
- MSTS 骨肿瘤保肢术后肢体功能评分
- 操作者本人的主观感受
- 切口愈合情况
- 排斥反应发生情况
研究者
研究点 (3)
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