ChiCTR2500096090尚未招募4 期
对比在胸腔镜手术中脂质体布比卡因联合盐酸布比卡因与单独使用盐酸布比卡因进行椎旁阻滞的效果——一项多中心、双盲、随机对照试验
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 术后 48h 运动痛 AUC 曲线下面积
研究概览
简要总结
比较脂质体布比卡因联合盐酸布比卡因与单独使用盐酸布比卡因进行椎旁阻滞在胸腔镜手术中的镇痛效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 受试者、负责术中管理的麻醉医生、术后随访者、外科医生、统计员对干预措施均是盲方。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 择期行两孔 / 三孔胸腔镜肺部手术患者；
- •（2） 性别不限，年龄≥18 岁；
- •（3） 需行气管插管进行全身麻醉诱导；
- •（4） ASA I-III 级；
- •（5） 自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 对研究中施用的任何药物过敏； （2） 有严重肝功能损害史，即 ChildePugh C 级； （3） 目前正在进行维持性透析； （4） 充血性心力衰竭，即纽约心脏协会分类 III 或 IV； （5） 未经治疗或不稳定的缺血性心脏病； （6） 有严重主动脉或二尖瓣疾病史； （7） 有多次室性早搏、多次房性早搏、房颤病史； （8）使用抗抑郁药物或抗精神病药物； （9）既往长期使用镇痛药物
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
术后 48h 运动痛 AUC 曲线下面积
时间窗: 术后 48h 内
次要结局
- PACU/术后 24/48h 累计阿片药物消耗量(术后 48h 内)
- 术后 48h 静息痛 AUC 曲线下面积(术后 48h 内)
- 术后 24h/48hQoR-15 评分(术后 48h 内)
- 术后 24h/48h 睡眠质量评分(术后 48h 内)
- 补救性镇痛药物初次使用时间、每次使用量(术后 48h 内)
- 不良反应，如恶心、呕吐、头晕、低血压等(术后 48h 内)
- 住院时间(出院后统计)
- 住院期间焦虑评分(术后 48h 内)
- 术后 3 个月慢性疼痛发生率(术后三个月)
- 术中情况(术中)
研究者
研究点 (3)
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