ChiCTR-TRC-12001934已完成4 期
右旋美托咪啶对开胸手术病人全麻苏醒期应激反应和术后镇痛的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2012年2月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动
研究概览
简要总结
在这项前瞻性的随机，双盲，安慰剂对照研究中，我们在手术结束前 1 小时给予右旋美托咪啶或生理盐水安慰剂，以评估右旋美托咪啶对开胸手术病人全麻苏醒期应激反应和术后镇痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级在 I-II 级
- •体重在 45 公斤至 75 公斤
- •手术时间在 2 到 4 小时之间
排除标准
- •对试验用药物过敏史
- •同时参与其他临床试验
研究组 & 干预措施
右旋美托咪啶组
该组病人于手术结束前 1 小时静脉泵入右旋美托咪啶 0.2μg/kg，十分钟泵完
安慰剂组
该组病人于手术结束前 1 小时静脉泵入等容量的生理盐水安慰剂，十分钟泵完
结局指标
主要结局
苏醒期躁动
次要结局
- 静息时的术后疼痛
- 止痛药剂量
- 呼吸恢复时间
- 拔管时间
- 苏醒时间
- 术后镇静状态
- 苏醒期血压
- 拔管后与给药前血细胞因子（TNF-α,IL-2,IL-6，IL-10，IFN-γ）的改变
研究者
研究点 (1)
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