ChiCTR2400086877进行中（未招募）1 期
探索自闭症谱系障碍的生物标志物
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经递质
研究概览
简要总结
分析 ASD 可能的生物标志物，从而早期并及时诊断 ASD，使患儿能够尽早及时接受治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例研究
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 8（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）诊断年龄 2-8 岁
- •（3）符合精神障碍诊断和统计手册（第 5 版）（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5，DSM-5）中 ASD 诊断标准且儿童孤独症评定量表（Children Autism Rating Scale，CARS）评分≥30 分；
- •（4）监护人签署知情同意书。
- •（2）经医师临床评估未患有神经发育障碍性疾病，同时孤独症行为评定量表（Autism Behavior Checklist，ABC）评分<30 分；
- •（3）智力发育正常，需要穿刺取脑脊液检查的患儿，如脊髓性肌萎缩症、脑积水、癫痫等。
- •（4）无 ASD 直系亲属；
- •（5）监护人签署知情同意书。
排除标准
- •（1）患有儿童少年精神分裂症、选择性缄默症、特定感受性语言障碍、听力障碍或视力障碍者；
- •（2）患有 Rett 综合征、脆性 X 综合征等可能表现为 ASD 的疾病者；
- •（3）患有脑性瘫痪、癫痫、严重脏器疾病（如肝炎、脑炎、先天畸形等）者。
- •患脑性瘫痪、严重脏器疾病（如肝炎、脑炎、先天畸形等）者。
研究组 & 干预措施
ASD 组
对照组
结局指标
主要结局
神经递质
次要结局
- 蛋白质
研究者
研究点 (1)
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