ChiCTR1900021083尚未招募不适用
多次序贯或联合聚乙二醇干扰素α-2b 治疗核苷（酸）类似物经治慢性乙肝患者：前瞻、多中心、观察性研究
自筹经费0 个研究点目标入组 200 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 主要终点
- 乙肝表面抗原
研究概览
简要总结
观察核苷（酸）类似物经治慢性乙肝患者在实现 HBV DNA 低于检测下限后，序贯或联合聚乙二醇干扰素 alfa - 2b 治疗 24 周，停药随访 12 周后比较不同治疗方案停药后复发率及 HbsAg 转阴率是否存在差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •慢性乙肝患者，既往接受核苷（酸）类似物治疗至少 1 年，HBV DNA 低于检测下限；
排除标准
- •乙肝肝硬化代偿期或失代偿期；
- •合并甲、丙、丁、戊型病毒性肝炎及 HIV 感染者；
- •自身免疫性肝病、代谢性肝病、酒精性肝病；恶性肿瘤、失代偿性肝病及器官移植术后患者；
- •患有严重的神经或精神疾病患者；
- •严重的甲状腺功能亢进症及其它自身免疫性疾病患者；
- •血糖控制欠佳的糖尿病患者；
- •视网膜或眼底存在病变的患者；
- •未戒断的酗酒 / 吸毒者；
- •患有严重心脏病、冠心病和脑血管疾病患者；
- •干扰素说明书或中国慢性丙肝治疗指南中属于禁忌症的患者；
- •经研究者评价不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
序贯或联合聚乙二醇干扰素 alfa - 2b 治疗 24 周
结局指标
主要结局
乙肝表面抗原
次要结局
未报告次要终点
研究者
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