ChiCTR2000040920进行中（未招募）早期 1 期
药物涂层球囊治疗下肢动脉硬化闭塞支架内再狭窄的疗效观察
安徽省科技攻关项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 初级通畅率
研究概览
简要总结
评估药物涂层球囊在下肢动脉硬化闭塞症支架植入术后支架内再狭窄的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患有 ASO 且 Rutherford 分级在 2-5 级之间。
- •股浅动脉和 / 或腘动脉支架内重度狭窄（大于等于 70%）或闭塞性病变。
- •预扩张完成后残余狭窄小于等于 30%。
排除标准
- •血浆肌酐水平大于 150umol/l 的患者；
- •需要溶栓和取栓的急性、亚急性血栓形成患者；
- •已知对阿司匹林、肝素、波立维、紫杉醇、造影剂等过敏的患者；
- •既往有血小板减少性紫癜或凝血功能障碍的患者；
- •预期寿命低于 12 个月的患者。
研究组 & 干预措施
1
使用药涂球囊对病变段进行扩张
结局指标
主要结局
初级通畅率
时间窗: 术后 12 个月
次要结局
- 卢瑟福分级改善
- 踝臂指数改变
研究者
研究点 (1)
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