Ensayo clínico, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego controlado con placebo, de inmunoterapia subcutánea con extracto despigmentado y polimerizado de polen de Parietaria judaica en pacientes con hipersensibilidad frente a este polen.

Conditions: Rinoconjuntivitis y/o asma episódico alérgicos inducidas por hipersensibilidad frente al polen de Parietaria judaica.
MedDRA version: 8.1Level: LLTClassification code 10039097Term: Rhinoconjunctivitis

Registration Number: EUCTR2006-005871-17-ES

Lead Sponsor: aboratorios LETI S.L.

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Consentimiento informado firmado.
Historia clínica de rinoconjuntivitis con o sin asma episódico, debida a alergia al polen de Parietaria.
Edad comprendida entre los 18 y los 55 años.
Sintomatología concordante con alergia frente al polen de Parietaria.
Sensibilización a polen de Parietaria, diagnosticado mediante pruebas cutáneas positivas a Parietaria judaica.
Pacientes que sean capaces de cumplir el régimen de dosificación.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Sensibilización relevante a algún otro alergeno perenne.
Pacientes que hayan recibido previamente inmunoterapia para el tratamiento del asma o de la rinoconjuntivitis alérgicas en los últimos 4 años. Tampoco podrán incluirse los pacientes en los que la inmunoterapia pueda ser objeto de contraindicación general absoluta según los criterios del Comité de Inmunoterapia de la Sociedad Española de Alergia e Inmunología Clínica y del European Allergy and Clinical Immunology Immunotherapy Subcommittee.
Pacientes en tratamiento con betabloqueantes.
Pacientes que tengan alguna patología en la que esté contraindicada la adrenalina.
Pacientes con alguna otra enfermedad no relacionada con el asma, pero de potencial gravedad y que pueda interferir con el tratamiento y seguimiento.
Enfermedad autoinmune.
Estados del paciente en que no pueda ofrecer cooperación y trastornos psiquiátricos severos.
Coexistencia de intolerancia a aspirina.
Mujeres embarazadas o con riesgo de embarazo y mujeres lactantes.

Study & Design

Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product

Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Evaluar la eficacia de un extracto alergénico modificado del polen de Parietaria judaica en el tratamiento de la rinoconjuntivitis (con o sin asma episódico) provocada por hipersensibilidad a este polen.;Secondary Objective: Evaluar la influencia del tratamiento sobre calidad de vida, coste/efectividad, prick-test dosis respuesta, marcadores inflamatorios, test de provocación nasal y consumo de recursos sanitarios.;Primary end point(s): Cifra obtenida en la puntuación de síntomas durante la época de polinización.

Secondary Outcome Measures

Name	Time	Method

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