ChiCTR-IOR-15007346尚未招募不适用
针刺联合期待疗法对比期待疗法对不明原因不孕症活产率的影响：国际合作实用性随机对照试验
国家重大科技专项27 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,423 人开始时间: 2015年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,423
- 试验地点
- 27
- 主要终点
- 妊娠率
研究概览
简要总结
主要研究目的：明确 4 个月的针刺联合期待疗法（即简化版的期待疗法）对比单纯期待疗法，两者在不明原因不孕症活产率方面的临床疗效。 次要要就目的： 评估 4 个月针灸治疗（联合简化版的期待疗法）和单纯期待疗法在不明原因不孕女性的成本效益 明确不明原因不孕女性 4 个月针灸治疗（联合简化版的期待疗法）和单纯期待疗法后健康相关生活质量(HRQL)和焦虑抑郁症状。 确定潜在的压力和其他生物标志物如端粒长度的改变，以及胎盘功能的差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄介于 18-40 岁之间的妇女
- •2.子宫输卵管造影、超声下或腹腔镜下子宫输卵管造影证实双侧输卵管通畅
- •3.规律月经周期 21-35 天
- •4.正常精液参数：活动精子总数量≥1 千万个(世界卫生组织标准，2010)
排除标准
- •1.不愿接受任何干预措施
- •2.针灸禁忌症:使用起搏器或有出血性疾病
- •3.近期接受针刺治疗不明原因不孕症者
- •4.最近 2 个月内，使用激素或其他药物，包括中药方剂和中成药，这可能会影响结果。
- •5.试验过程中可能存在中断治疗超过 1 个月 (例如：随机后 4 个月).
研究组 & 干预措施
干预组 对照组
针刺 + 期待疗法
对照组
期待疗法
结局指标
主要结局
妊娠率
活产率
次要结局
- 资源利用和成本
- 生活质量
- 生物标志物
- 满意度
研究者
研究点 (27)
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