ChiCTR2500101843
Not yet recruiting
Not Applicable
儿童过敏性鼻炎、哮喘的舌下过敏原特异性免疫治疗
海南真实世界研究院19 sites in 1 countryStarted: May 1, 2025Last updated:
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 海南真实世界研究院
- Locations
- 19
- Primary Endpoint
- IgA、IgG4
Overview
Brief Summary
本项目治疗目的是提高患者对于过敏原的耐受能力，改变异常的免疫状态，控制和降低过敏发作频次与严重程度，减少常规过敏治疗药物使用剂量，同时预防过敏性鼻炎发展为哮喘，预防轻中度过敏性哮喘发展为重度哮喘，减少产生新的致敏。提高患者生活质量，显著降低就医的时间、医疗成本与社会负担。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 横断面
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 5 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •患者签署知情同意书，并具有遵守研究要求的能力；
- •年龄>=5 岁的儿童，男女均可；
- •根据 ARIA 指南和 GINA 2023 指南诊断标准，罹患过敏性鼻炎或轻中度哮喘（FEV1>80%）；
- •患者对链格孢霉或同时含链格孢霉及其他过敏原皮肤点刺或特异性 IgE 检测阳性（屋尘螨或粉尘螨、猫毛、狗毛、链格孢霉、马毛、艾蒿、桦树花粉或桤木及榛子花粉、梯牧草花粉或其他常见草花粉、豚草）。
Exclusion Criteria
- •FEV1%<80%的患者，或者哮喘未控制的患者或严重哮喘患者；
- •接受β-阻滞剂或血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂治疗的患者；
- •不能理解或配合的患者；
- •其他医生认为不合适脱敏治疗的患者。
Arms & Interventions
观察组
Outcomes
Primary Outcomes
IgA、IgG4
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (19)
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