ChiCTR2100054678已完成4 期
SGLT-2 抑制剂恩格列净对中国老年高血压合并糖尿病患者降压作用和机制的研究
江西省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时平均收缩压
研究概览
简要总结
主要目的：对 SGLT-2 抑制剂恩格列净，在中国老年高血压合并糖尿病患者的降压效果进行评估以及探讨可能的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.2 型糖尿病合并高血压的患者；
- •2.平均诊室收缩压 140~179 毫米汞柱，舒张压 90~109 毫米汞柱；
- •3.年龄在 65~80 岁之间；
- •4.BMI≤30 kg/m2；
- •5.HbA1c 7.0-10.0%。
排除标准
- •1.难以控制的高血糖（空腹血糖≥13.3 mmol/L）；
- •2.确诊或怀疑继发性高血压，恶性高血压，高血压视网膜病变或高血压脑病；
- •3.肾功能不全（ eGFR≤60 mL/min/1.73 m2，MDRD 公式）；
- •4.肝功能不全（谷草转氨酶、谷丙转氨酶、谷氨酰转氨酶大于等于正常值上限的三倍）；
- •5.既往有急性冠脉综合症，脑卒中、TIA 的病史。
研究组 & 干预措施
试验组
口服恩格列净
对照组
口服安慰剂
结局指标
主要结局
24 小时平均收缩压
24 小时平均舒张压
诊室收缩压
诊室舒张压
体重
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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