ChiCTR2000036958进行中（未招募）早期 1 期
王传东医师：请完善随机方法的填写。 自体脂肪间充质干细胞单独或联合小分子药物治疗骨关节炎的临床研究
上海申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 核磁共振
研究概览
简要总结
本项目拟利用先进的甲基化龄及端粒检测技术，结合关节功能检测，研究项目组前期研究中提示的小分子和自体脂肪间充质细胞制剂单独或联合使用能否安全用于临床并有效延缓关节退变。上述制剂有一些项目组前期已用于临床，其安全性已得到验证，本课题重在建立临床上可行、可量化、可信的骨关节炎防治及促进组织再生的治疗方案。项目建立的临床研究平台将对未来各类自主研发的骨关节衰老退变制剂之临床转化起到重要推动作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄处于 35-70 周岁的男或女性；
- •2.符合膝关节骨性关节炎诊断。
排除标准
- •K-L 分级小于 2 级以上的骨性关节炎；
- •炎性关节疾病（类风湿性关节炎、银屑病关节炎等）；
- •合并任何感染，包括皮肤感染，或有感染的症状和体征或者发烧；
- •免疫系统缺陷状态，如糖尿病、癌症、艾滋病；
- •其他需要免疫抑制药物的情况；
- •长期非甾体类消炎镇痛药物使用；
- •同侧或者对侧膝关节手术史；
- •无法进行 MRI 检查患者。
研究组 & 干预措施
Group 1
Group 2
Group 3
结局指标
主要结局
核磁共振
端粒酶
甲基化
膝关节功能评分
次要结局
- 体重
研究者
研究点 (3)
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