血流导向装置与普通支架治疗颅内后循环动脉瘤的安全性与有效性：一项非劣效、多中心、前瞻性随机对照研究

本研究为非劣效、多中心、前瞻性、随机对照临床试验，拟纳入符合标准的颅内后循环未破裂动脉瘤患者，按 1:1 随机分为血流导向装置（FD）治疗组与普通支架（CS）联合弹簧圈栓塞治疗组，通过规范围手术期管理与标准化随访，开展以下研究目的： 主要目的：以术后 12 个月改良 Rankin 量表（mRS）评分≤2 分的良好神经功能预后率为主要终点，验证血流导向装置治疗颅内后循环动脉瘤的安全性不劣于普通支架（非劣效界值设定为 8%），为该类病变的血管内治疗策略选择提供高级别循证医学证据。 次要目的：① 比较两组术后 12 个月动脉瘤完全闭塞率（Raymond‑Roy Ⅰ 级），评价血流导向装置的中长期有效性；② 观察并比较术后 30 天主要不良事件（穿支梗死、支架内血栓、动脉瘤破裂、全因死亡）发生率，明确两种术式的短期安全风险；③ 探索影响预后的关键因素，为颅内后循环动脉瘤个体化介入治疗提供临床参考。 总体目标：弥补当前颅内后循环动脉瘤血流导向治疗前瞻性、多中心、对照证据不足的短板，规范诊疗路径，提升临床疗效与患者预后，推动神经介入领域高质量临床研究与技术规范化应用。