ChiCTR-IPR-17010813进行中（未招募）4 期
吡非尼酮胶囊治疗具有自身免疫特征间质性肺炎（IPAF）的疗效和安全性探索性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2017年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺功能
研究概览
简要总结
评价吡非尼酮胶囊治疗具有自身免疫特征间质性肺炎（IPAF）的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁（含 18 和 80 岁），男性或非妊娠期女性。2.根据 2015 ERS/ATS 共识诊断为 IPAF（附录 1）的患者。3.依从性好，愿意按照方案的要求用药并按时随访检查。4.受试者被告知研究目的、方法及可能承担的不适和风险，同意参加试验，并签署知情同意书者。5.研究者评估后批准入组者。
排除标准
- •1.对吡非尼酮胶囊过敏者。2.有明显肺部感染需抗感染治疗者。3.患有恶性肿瘤者。4.有严重脏器功能不全者。5.怀孕和哺乳期妇女。6.精神疾病患者。7.研究者判断受试者依从性不佳。8.研究者审查后认为不适合入组者。
研究组 & 干预措施
吡非尼酮治疗组
吡非尼酮治疗
对照组
基础治疗
结局指标
主要结局
肺功能
胸部高分辨 CT
6 分钟步行试验
圣乔治呼吸问卷评分
临床症状
心电图
心脏彩超
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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