ChiCTR2200055227尚未招募不适用
基于 mini PDX 药敏检测及小样本测序技术的美他非尼和 MB07133 治疗中晚期原发性肝癌个体化治疗研究
十二五国家科技重大专项课题（肝脏疾病国际规范临床试验技术平台建设）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年12月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DNAseq
研究概览
简要总结
1、 为原发性肝癌的诊断探索可能的新型肿瘤标志物； 2、 探索原发性肝癌疗效相关 SNP，探索不同 SNP 对不同机制药物疗效、毒副作用等的相关关系，从而为原发性肝癌的临床结果预测及精准治疗的选择提供有效的信息； 3、 建立人源肿瘤异种移植（PDX）模型探索中晚期原发性肝癌是否具有独特的生长机制、遗传依赖性，将模型疗效与临床实际疗效相结合，研究两种不同机制药物的敏感性及筛选对药物敏感或耐药的标志物，用于探索肝癌的个体化精准治疗； 4、 探讨肝癌患者中 NK 细胞的自然状态及 NK 细胞在肝癌患者不同治疗阶段发挥的作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）受试者自愿签署了书面的知情同意书；
- •（2）受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验。
- •2.目标人群： 根据 2018 年 CSCO 原发性肝癌治疗指南，经病理诊断（病理组织和 / 或细胞学）或临床诊断（动态增强 MRI 或动态增强 CT 扫描）确诊的中晚期原发性肝癌患者。
排除标准
- •1、不能配合回访及问卷调查者；
- •2、经研究者判定不适宜继续参加本试验者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
DNAseq
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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