ChiCTR2100042926进行中（未招募）早期 1 期
超声引导富血小板血浆注射对膝骨性关节炎疗效的多中心临床研究
国自然自然科学基金12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2021年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- WOMAC 评分
研究概览
简要总结
- 比较超声引导膝关节腔注射 PRP、HA 和激素对 KOA 患者疼痛、膝关节功能障碍、生活质量的影响。
- 在确保临床疗效的前提下，探究不同中心样本人群的疗效特征，以选择更合适的治疗方案进行治疗。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 38 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1）年龄为 38 至 75 岁的成年人；
- •(2) 符合 2009 年美国风湿病学会制定的骨关节炎诊断标准，近一个月内膝部疼痛加放射学依据并至少符合下列一项：年龄大于 50 岁；晨僵小于 30 分钟；膝关节活动时有摩擦感 / 音；
- •(3) 膝骨关节炎的 X-ray 证据为 1、2、3 或 4 分（keligren lawrence 放射学评分）：
- •0（正常）未见关节有异常；
- •1（可疑）关节间隙可以变窄，可以有骨赘；
- •2（轻度）有明显骨赘，关节间隙可以变窄；
- •3（中度）中等量骨赘，关节间隙变窄较明显，有硬化性改变；
- •4（重度）大量骨赘，关节间隙明显变窄，严重硬化性变及明显畸形。
- •(4) 血红蛋白浓度高于 11 g/dL，血小板计数高于 15 万/uL。
排除标准
- •（1）急性、感染性疾病（包括局部皮肤感染）或其他全身性疾病；
- •（2）膝关节功能受到其他神经或肌肉骨骼系统疾病的影响，如中风、骨折和类风湿关节炎；
- •（3）怀孕或哺乳期女性；
- •（4）存在严重心肺疾病及严重肝、肾功能不全；
- •（5）膝关节手术治疗史、近 6 月接受过膝关节内注射治疗；
- •（6）合并认知障碍或精神障碍，不能配合治疗或随访；
- •（7）膝关节严重的内外翻畸形，内外翻大于 5°。
研究组 & 干预措施
1
富血小板血浆注射
2
玻璃酸钠注射
3
激素注射
结局指标
主要结局
WOMAC 评分
VAS 评分
膝骨性关节炎的超声评分
HWAS 评分
SF-36 评分
身高体重指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (12)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
超声引导干针联合富血小板血浆对比单纯超声引导干针治疗膝骨关节炎的随机单盲对照试验ChiCTR2500113776华东医院重点学科项目（H1622）
Unknown
不适用
B 超定位下关节内注射富集血小板血浆治疗膝骨关节炎的临床随机对照研究ChiCTR-TRC-14004351自筹150
Unknown
不适用
郑耀超医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 富血小板血浆注射在膝骨性关节炎患者中疗效的相关因素分析：基于病历记录的研究ChiCTR2000039856国家自然科学基金82
Unknown
不适用
超声引导下富血小板血浆多点注射再生治疗慢性膝关节疼痛的临床疗效研究ChiCTR2300069572四川大学华西医院专职博士后研发基金 2018HXBH079
尚未招募
Unknown
富血小板血浆治疗膝骨关节炎疗效的影响因素：一项临床回顾性研究膝骨关节炎ChiCTR2500103500