ChiCTR2200063115尚未招募1 期
肺炎清化方治疗社区获得性肺炎的随机、双盲、安慰剂对照的临床研究
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医症候总积分、主症和次症积分
研究概览
简要总结
评价肺炎清化方治疗社区获得性肺炎患者的临床有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 CAP 西医诊断标准；
- •2.符合痰热壅肺证中医诊断标准；
- •3.年龄 18-85 岁；
- •4.本次发病后 72h 以内未曾使用抗生素药物者；
- •5.患者自愿参与，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并免疫系统疾病或长期使用免疫抑制剂者；
- •2.合并有严重心血管、肝、肾及血液系统疾病；
- •4.对研究药物过敏者；
- •5.依从性差，不能配合治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
肺炎清化方
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
中医症候总积分、主症和次症积分
次要结局
- 血常规
- 细胞免疫和体液免疫
- 细胞炎症因子
- 胸部电子计算机断层扫描
- 呼吸道病毒 9 项
研究者
研究点 (1)
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