ChiCTR2100042954进行中（未招募）早期 1 期
超声引导下骶管阻滞用于肛肠手术罗哌卡因的最低有效麻醉浓度和最低有效容量
研究者自发项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2021年3月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 45
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- VAS 评分
研究概览
简要总结
1.设定罗哌卡因容量为 20ml，采用序贯法评价罗哌卡因在成人骶管阻滞的半数有效浓度（EC50），进而通过保序回归法得出 EC95，即罗哌卡因骶管阻滞的最佳浓度,为临床用药提供理论依据。 2.以课题前期测定的 EC95 为罗哌卡因浓度，采用序贯法评价罗哌卡因在成人骶管阻滞的半数有效容量（EV50），进而通过保序回归法得出 EV95，即罗哌卡因骶管阻滞的最佳容量。从而得出成人骶管阻滞时罗哌卡因的最佳浓度和最佳容量，为临床用药提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 麻醉操作者和评估者不知道麻醉药液浓度
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行肛瘘及混合痔的手术患者，性别不限，年龄 18-60 岁，BMI20-25kg/m2，ASAⅠ或Ⅱ级。
排除标准
- •穿刺部位皮肤有感染，局麻药过敏，凝血功能障碍，有慢性疼痛或脊柱病变者，精神、神经系统疾病史，颅脑损伤等不能配合者。
- •本课题不涉及弱势群体，如：未成年人、孕妇、精神疾病者、囚犯、病入膏肓者、穷人 / 无医保者、认知损伤者、文盲、研究者的下属、学生、研究单位、申办者的员工。
- •患者或家属拒绝参与研究可随时退出。
研究组 & 干预措施
试验组
罗哌卡因浓度
结局指标
主要结局
VAS 评分
心率
血压
阻滞时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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