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临床试验/ChiCTR2100046215
ChiCTR2100046215进行中(未招募)早期 1 期

粪菌移植通过重建肠道功能菌群治疗溃疡性结肠炎疗效研究

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
30
试验地点
1
主要终点
临床缓解率

研究概览

简要总结

主要目的:评价粪菌移植治疗溃疡性结肠炎的有效性和安全性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.中-重度溃疡性结肠炎患者(Mayo 评分 6-12);
  • 3.自愿参加并签署知情同意书,并完成随访。

排除标准

  • 2.近 1 个月内服用抗生素、益生菌或益生元等;
  • 3.合并严重心、肝、肾等系统疾病;

研究组 & 干预措施

试验组

粪菌移植

对照组

常规治疗

结局指标

主要结局

临床缓解率

临床有效率

次要结局

  • 不良反应
  • 肠道菌群
  • 炎症因子

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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