ChiCTR2000037675进行中(未招募)早期 1 期
沈氏羌活地黄汤从“7+1”论治类风湿关节炎的临床研究
专项资金和自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
系统评价羌活地黄汤治疗类风湿关节炎的临床疗效及安全性。通过本课题研究有助于名老中医学术思想传承与总结,甚至有望在今后进一步开发出具有我院自主知识产权的抗风湿病一类新药。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合类风湿关节炎诊断标准,年龄 18~75 周岁,男女均可;已签署知情同意书者。
排除标准
- •有其他疾病或药物禁忌者。孕妇及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
羌活地黄汤+甲氨蝶呤
对照组
甲氨蝶呤
干预措施: 甲氨蝶呤
结局指标
主要结局
血常规
尿常规
粪常规
血沉
肝功能
肾功能
类风湿因子
抗环瓜氨酸抗体
心电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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