ChiCTR2200065861尚未招募Unknown
评估院内早期起始强化降脂达标对于 ACS 患者预后影响的前瞻性、多中心、观察性、真实世界注册登记研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 6,000 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 6,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基础生命体征
研究概览
简要总结
观察在因急性冠脉综合征（ACS）住院的患者早期起始强化降脂治疗后 1 年内，不同治疗策略下降脂达标时间对心血管事件（心肌梗死[MI]、缺血性卒中、CV 死亡、冠状动脉血运重建术）的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.因 ACS 住院，ACS 包括 ST 段抬高型 MI（STEMI）、非 ST 段抬高型 MI（NSTEMI）或 GRACE 评分为高危的不稳定型心绞痛（UA），定义为在计划外入院的 72 小时内于静息或稍用力状态下出现的无稳定规律的缺血性症状，原因为已证实的阻塞性冠状动脉疾病且符合以下至少 1 项要求：
- •（1）心脏生物标记物升高；
- •（2）静息心电图（ECG）的变化符合局部缺血或梗死；
- •（3）在研究登记入组前，必须从合格患者处获得书面知情同意；
- •（4）使用他汀患者，LDL-C≥1.8mmol/L；最近 4 周未服用他汀者 LDL-C≥2.6mmol/L。
排除标准
- •1.3 个月内接受过 PCSK9 抑制剂治疗；
- •2.患者存在任何危及生命的重度疾病，包括重度肝损伤和血清转氨酶持续升高、重度肾衰竭；
- •3.患者有肾移植、心脏移植史；
- •4.患者为妊娠或哺乳女性或计划妊娠的女性；
- •5.研究者判定不适宜入组的患者。
研究组 & 干预措施
他汀单药组
他汀+依折麦布组
他汀+阿利西尤单抗组
结局指标
主要结局
基础生命体征
血常规
血生化
炎症因子
尿常规
心肌损伤标记物
十二导联心电图
冠状动脉计算机断层扫描血管造影
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
强化他汀或联合降脂对急性冠脉综合征患者 LDL-C 变异度、斑块进展及心血管不良事件的影响ChiCTR1800018982中国中青年临床研究基金200
Unknown
不适用
不同降脂策略在 ASCVD 高危及以上风险人群中降脂疗效评估的多中心真实世界观察性研究ChiCTR2500106915沈阳市心血管代谢性疾病临床医学研究中心
Unknown
不适用
中国急性冠脉综合征患者早期使用 PCSK9 抑制剂及 LDL-C 早期达标对心血管预后影响的前瞻性、多中心、随机、对照研究ChiCTR2000032111中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床常规项目经费 30 万 + 安进生物医药（上海）有限公司资助经费 10 万896
Unknown
不适用
急性冠脉综合征患者血脂早达标临床对照研究ChiCTR-IPR-15006636中华医学会临床医学科研专项资金项目300
Unknown
不适用
急性冠脉综合征疾病诊断、危险分层及再入院预警相关标志物的临床研究ChiCTR2400090473自筹