ChiCTR-TRC-11001410已完成早期 1 期
基于功能磁共振成像电针通里、悬钟治疗脑卒中后基底节失语的语言功能恢复机制研究
高等学校博士学科点专项科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 入组 30 天、60 天语言功能评价
研究概览
简要总结
- 观察电针通里、悬钟组穴的特异性脑激活效应及其与经典语言功能区的关联，为临床选择该组穴治疗失语症提供客观依据;
- 借鉴国际单被试、多时点、重复、动态 fMRI 实验范式，探讨电针组穴激活效应与语言功能改善的关联，提供临床治疗基底节性失语症语言功能改善的可视化证据及其疗效机制;
- 初步建立于临床量表测评同步的治疗性刺激与任务刺激相结合的动态、多时点、重复的失语症功能影像学实验评价方法
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •单一病灶，损伤性质为脑梗死，病位在皮层下基底节区，右利手，发病 1 个月－1 年，年龄 35－65 岁；
- •有明确的失语症候群，经《汉语标准失语症检查表》筛查为失语症，且仅有表达障碍，无理解障碍，BDAE 失语症严重程度分级≥2 分；
- •发病时以语言功能障碍为主，肢体功能障碍较轻；
- •神志清晰,无其他认知功能障碍；
- •小学以上文化程度，无严重心、肝、肾疾病；
- •可耐受 1.5 h 的检查；
- •按照伦理学要求签署知情同意书。
排除标准
- •由于意识障碍和普通智力减退造成的语言障碍；
- •因先天或幼年疾病引致学习困难，并造成的语言机能缺陷；
- •接受心脏起搏器手术、冠状动脉介入术和冠状动脉外科搭桥手术，不能进行核磁共振检查的患者；
- •严重心、肝、肾功能损伤的患者；
- •神经系统检查存在浅感觉异常。
研究组 & 干预措施
对照组
非穴电针组
试验组
电针组
结局指标
主要结局
入组 30 天、60 天语言功能评价
入组 30 天、60 天功能磁共振影像
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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