CTR20211915已完成1 期
评估 IBI110 联合信迪利单抗及依托泊苷+顺铂 / 卡铂对比信迪利单抗联合依托泊苷+顺铂 / 卡铂一线治疗广泛期 SCLC 受试者的随机、开放、多中心 Ib 期临床研究
未提供25 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年8月13日
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 25
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
评估 IBI110 联合信迪利单抗及 EP（试验组）对比信迪利单抗联合 EP（对照组）一线治疗广泛期 SCLC 的疗效
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 无上限（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •年龄≥18 岁的男性或女性；
- •经病理学确诊的广泛期 SCLC 患者（按照美国退伍军人肺癌协会 Veterans Administration Lung Study Group, VALG 分期）
排除标准
- •既往曾暴露于免疫介导的治疗，包括但不限于 LAG-3 抗体类药物、抗细胞毒 T 淋巴细胞相关抗原-4（Cytotoxic T Lymphocyte Antigen -4, CTLA-4）、抗 PD-1、抗 PD-L1 抗体；
- •在研究药物首次给药之前 4 周之内接受过任何研究性药物
- •首次给药前 2 周内接受过具有抗肿瘤适应症的中草药或免疫调节作用药物（包括胸腺肽、干扰素、白介素，除外为控制胸水局部使用）的系统性全身治疗；
研究者
李承荣
信达生物制药（苏州）有限公司
研究点 (25)
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