ChiCTR-TRC-13003348已完成4 期
布拉氏酵母菌联合标准三联疗法对根除幽门螺杆菌疗效的临床研究
第三军医大学第三附属医院（大坪医院）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2013年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Hp 根除率
研究概览
简要总结
通过本研究评估亿活联合标准三联疗法对 HP 根除率的疗效
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）胃镜检查确诊的慢性胃炎或无并发症的十二指肠球部溃疡患者。
- •（2）快速尿素酶试验阳性（2+或 2+以上）或胃镜前后 1 周内 13C-呼气试验阳性者
- •（3）年龄：18－60 岁，男女不限。
- •（4）既往未接受过正规 Hp 根除治疗
排除标准
- •（1）治疗前两周使用过抗生素、铋剂、益生菌制剂、H2 受体拮抗剂和 PPI 者
- •（2）妊娠或哺乳期妇女
- •（3）患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒,或存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患
- •（4）对本研究所用药物过敏者患者
- •（5）胃切除手术的患者
- •（6）在用研究药物前 3 个月内参加过其它药物研究
- •（7）难以完成随访或影响顺应性的各种因素
研究组 & 干预措施
对照组
服用标准三联药物
干预组
服用布拉氏酵母菌散和标准三联药物
结局指标
主要结局
Hp 根除率
次要结局
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (1)
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