ChiCTR2000034325尚未招募早期 1 期
早期液体复苏联合中药柴芩承气汤治疗急性胰腺炎有效性的随机对照研究方案
重大疑难疾病中西医结合临床协作项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 248 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 248
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 累计的 CRP
研究概览
简要总结
研究早期液体复苏联合中药柴芩承气汤治疗急性胰腺炎的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18 岁-75 岁；
- •②明确诊断为急性胰腺炎；
- •③发病 72h 内至华西医院中西医结合科住院治疗。
排除标准
- •④并发任何恶性肿瘤或 6 月内有放化疗史；
- •⑤消化道穿孔、出血、肠梗阻等不适合中药口服灌肠者；
- •⑥慢性胰腺炎急性发作；
- •⑦十二指肠、胆胰系统肿瘤史；
- •⑨病因为医源性或者病人正在进行有可能干扰本研究其他治疗。
研究组 & 干预措施
试验组
柴芩承气汤口服、灌肠
对照组
西医治疗+柴芩承气汤安慰剂口服、灌肠
结局指标
主要结局
累计的 CRP
肺功能衰竭持续时间
次要结局
- PASS 评分
- 止痛药使用量
- 临床评分
- 呼吸机使用
- 住院时间
- ICU 住院时间
- 手术率
- 病死率
- 胰腺外分泌功能
- 生活质量量表
- RAC 分级
- SIRS 持续天数
- 胰腺局部并发症
- 血液净化治疗
- 胰腺胰周感染
- 不良事件 / 药物不良反应
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
3 期
新加清胰汤内服联合中药直肠点滴治疗急性胰腺炎的随机对照研究ChiCTR-OIR-15007512广西壮族自治区卫生和计划生育委员会120
Unknown
不适用
请填写随机方法内容及施盲对象。 中药生大黄粉对急性胰腺炎治疗效果随机双盲对照研究ChiCTR2100052568自筹资金600
Unknown
不适用
中西医结合治疗急性胰腺炎的前瞻性队列研究ChiCTR1900022897广州中医药大学第一附属医院急诊科60
Unknown
不适用
重用赤芍配合西药对急性胰腺炎及其全身炎症反应综合征的临床观察ChiCTR-TRC-14004664上海市卫生局
Unknown
不适用
孔婧医师：请与我们联系上传伦理批件、研究计划书、知情同意书模板。 中西医结合分期论治急性胰腺炎临床疗效研究ChiCTR2000037175申康中心80