Estudio multicéntrico controlado y aleatorizado sobre la eficacia de los ácidos grasos poliinsaturados (Omacor R) en la mejoría clínica y la prevención del síndrome metabólico en pacientes con esquizofenia. - ECOTRES-1
- Conditions
- Esquizofrenia . Mejora de síntomas clínicos y del Síndrome Metabólico asociado al uso de antipsicóticos.MedDRA version: 9Level: PTClassification code 10039626Term: Schizophrenia
- Registration Number
- EUCTR2008-008517-19-ES
- Lead Sponsor
- CONSORCI SANITARI DEL MARESME
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años.
- Diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo (DSM-IV).
- Residencia habitual en el área de influencia de los centros participantes en el estudio.
- Firma de la hoja de consentimiento informado.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Criterios d'exclusión:
- Embarazo actual.
- Enfermedad orgánica cerebral.
- Retraso mental.
- Diagnóstico de diabetes o hiperlipidemia previa al inicio de la esquizofrenia.
- Riesgo previsible de incumplimiento o dificultades graves en el seguimiento.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method