ChiCTR2100047190进行中（未招募）早期 1 期
艾司氯胺酮复合瑞马唑仑用于无痛人流术中的应用效果评价及对人流术后抑郁的影响：一项前瞻性、随机双盲、平行对照试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 720 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 720
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术成功率
研究概览
简要总结
主要目的：观察艾司氯胺酮复合瑞马唑仑应用于无痛人流术中的安全性及有效性，以及艾司氯胺酮对人流术后抑郁的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、年龄 18-45 岁, ASA 分级Ⅰ-Ⅱ级，BMI 18-28Kg/m^2；
- •2、接受门诊无痛人流的患者；
- •3、清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。
排除标准
- •1、术前存在明显呼吸、循环功能障碍、血常规和血生化指标异常者；
- •2、患有严重的神经精神系统疾病者；
- •3、患有传染性疾病者；
- •4、１个月内每天或近３个月内间断服用苯二氮卓类药物或阿片类药物者；
- •5、对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚等药物及其药物组分过敏或禁忌者；
- •6、被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上；
- •7、正参加其它临床试验的患者；
- •8、研究者认为不宜参加此试验患者。
研究组 & 干预措施
试验组 A
芬太尼+丙泊酚
试验组 B
艾司氯胺酮+丙泊酚
试验组 C
芬太尼+瑞马唑仑
试验组 D
艾司氯胺酮+瑞马唑仑
结局指标
主要结局
手术成功率
次要结局
- 生命体征变化
- 麻醉诱导时间
- 苏醒时间
- 达离院标准时间
- 抑郁发生率
研究者
研究点 (1)
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