ChiCTR2300074881进行中（未招募）不适用
脑出血机器人微创手术治疗相关技术改良队列研究
国家自然科学基金（81971133）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术结果
研究概览
简要总结
开展前瞻性临床研究，采用机器人微创手术治疗，研究其相关技术改良的安全性和有效性，有助于为脑出血手术治疗提供有效的证据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床经影像明确诊断的脑出血；
- •2.受试者年龄≥18 岁并≤75 岁；
- •3.病人呈嗜睡、朦胧或浅昏迷状态；
- •4.受试者或家属同意签署知情同意书。
排除标准
- •1.接受开颅手术治疗；
- •2.深昏迷患者，一侧或双侧瞳孔散大；
- •3.脑动静脉畸形、动脉瘤等原因导致的脑出血；
- •5.血液病等所致脑出血；
- •6.入选前 30 天内或入选后 90 天内计划的大手术；
- •7.入选前参加过其他药物或医疗器械临床试验而未达到主要研究终点时限；
- •8.发病前已残疾，可能干扰术后 1 年功能性结局评估。
研究组 & 干预措施
改良技术组
传统技术组
结局指标
主要结局
手术结果
NIHSS 评分
次要结局
- 并发症
- GOS 评分
- ADL 评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
神经外科手术机器人辅助微创外科治疗严重高血压性脑干出血的疗效及安全性的临床研究ChiCTR2100053458中央政府引导地方科技发展专项基金项目
Unknown
不适用
急性脑出血的微创手术、综合救治技术及预后干预ChiCTR2100048610自筹5,000
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 MRI 导航、神经内镜及智慧医疗与微创手术结合治疗脑出血的多中心随机对照临床研究ChiCTR2100045925复旦大学附属华山医院180
Unknown
不适用
出血性脑卒中患者微创治疗后功能恢复相关因素的前瞻性队列研究ChiCTR2500101545济宁医学院附属医院重点资助领域临床研究基金
Unknown
不适用
颅脑手术头架引导下高血压脑出血微创治疗技术多中心真实世界研究ChiCTR2100050681自筹