ChiCTR2100054371进行中（未招募）早期 1 期
血清 miRNA 作为膀胱癌诊断标志物的病例-对照研究
北京大学深圳医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PCR 荧光定量 CT 值
研究概览
简要总结
主要目的：拟通过研究膀胱癌与血清中 miRNA 的相关性，确定血清中可用于膀胱癌诊断的 miRNA 标志物或 miRNA 组合。，为患者提供及时、精准的治疗和预后评估，减轻患者医疗负担及提高患者的生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.活检病理诊断为膀胱癌的患者，手术治疗在 2022 年 06 月 01 日之前，以确保全部病例在 2022 年 06 月 30 日前入组；
- •2.有能力理解知情同意书，并同意参与本试验的患者（知情同意书需要经过独立伦理委员会的批准，并在任何与研究相关的过程开始前得到患者的知情同意）；
排除标准
- •1.术前考虑膀胱癌可能性大，术后经病理诊断膀胱癌或不为原发性膀胱癌的；
- •2.合并其他恶性肿瘤的患者；
- •3.合并其他严重肝肾功能损害、糖尿病、严重感染以及心功能不全的患者。
- •4.经治医生认为患者的实际情况不适合参加研究。
结局指标
主要结局
PCR 荧光定量 CT 值
灵敏度
特异度
阳性预测值
阴性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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