ChiCTR2100052116尚未招募早期 1 期
多模态 AI 辅助食管鳞癌癌前病变及浅表食管鳞癌诊断系统的临床应用研究
国家自然科学基金委员会，面上项目（82170675）15 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年10月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 15
- 主要终点
- 食管鳞癌癌前病变或浅表食管鳞癌漏诊率
研究概览
简要总结
主要目的：评价多模态 AI 辅助医生诊断的情况下是否可提高食管鳞癌癌前病变及浅表食管鳞癌的诊断率，减少漏诊率。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 对内镜医生不采用盲法，对患者和病理医生采用盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.行无痛胃镜筛查或既往上消化道内镜切除术后无痛胃镜复查的患者；
排除标准
- •1.明确进展期食管癌者；
- •2.既往食管外科手术者；
- •3.有活检禁忌症或拒绝活检者；
- •4.已知活动性上消化道出血或急诊内镜检查者；
- •7.未完成第一次胃镜检查者；
- •8.未完成第二次胃镜检查者；
- •10.拒绝参与研究者。
结局指标
主要结局
食管鳞癌癌前病变或浅表食管鳞癌漏诊率
次要结局
- 食管鳞癌癌前病变或浅表食管鳞癌检出率
- 活检率
- 每位患者平均食管鳞癌癌前病变或浅表食管鳞癌病灶数
- 检查时间
- 不良事件
研究者
研究点 (15)
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