ChiCTR2000035168尚未招募早期 1 期
急性心力衰竭患者沙库巴曲缬沙坦启用时间与短期及长期预后评价
其他1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2020年9月30日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑钠尿肽
研究概览
简要总结
旨在通过前瞻性队列研究，比较 ARNIs 和 ACEI/ARBs 在急性失代偿性心力衰竭（ADHF）中的作用，探讨 ADHF 患者院内 ARNIs 启用时间（door-to-ARNI）与住院期间的短期预后及出院后长期随访的预后评价。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 既往未使用过 ARNIs，因急性心衰（既往无慢性心衰基础而以急性心衰为首发表现的急性心力衰竭患者）或慢性心衰急性加重而初次入院或再次入院的病人；
- •（2） 患者均为射血分数减退的心衰（HFrEF）病人，即 LVEF < 40%
- •（3） 有急性心功能不全的临床表现，例如：新出现的肺部湿罗音或原有肺部湿罗音范围较前增加，夜间阵发性呼吸困难，端坐呼吸等，明显的活动耐力降低；
- •（4） 年龄≥18 岁，并有完全行为能力，能够完全理解并签署知情同意书；
- •（5） 纽约心功能分级（NYHA）II-IV 级
排除标准
- •（1） 既往已经长期应用 ARNIs，因心衰再次入院者；
- •（2） 非住院心衰患者（门诊随访者）；
- •（3） 收缩压低于 90mmHg；
- •（4） 根据 C-G 公式计算 eGFR 低于 30ml/min/1.73m2（因有报道该公式更适合亚洲人群）；
- •（5） 血钾大于 5.5mmol/L；
- •（6） 既往服用 ACEI/ARB 曾出现不耐受情况：血管神经性水肿，排除其他原因的反复干咳。
研究组 & 干预措施
试验组组
沙库巴曲缬沙坦
干预措施: 沙库巴曲缬沙坦
对照组
ACEI/ARB
结局指标
主要结局
脑钠尿肽
可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白
左室射血分数
次要结局
- 左室舒张末 / 收缩末容积
- 6 分钟步行试验
- 血肌酐
- 堪萨斯城心肌病调查问卷
研究者
研究点 (1)
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