ChiCTR2300074210尚未招募早期 1 期
基于三维可视化和术中实时导航技术的国产腔镜机器人辅助手术系统的研发与临床应用
临床专科提升研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年1月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 是否按照既定方案完整切除病变组织
研究概览
简要总结
探索基于国产机器人手术系统，采用三维可视化、术中超声导航、荧光显像技术行机器人肾部分切除术的安全性和疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •T1a 期需要进行肾部分切除治疗的符合适应症者；
- •3.同意签署知情同意书并能遵循医嘱、定期复诊随访者。
排除标准
- •1.有严重未控制的疾病或急性感染者；
- •2.有心脑血管疾病、血液系统疾病及糖尿病且不能控制，不能达到手术标准者；
- •3.有免疫系统疾病且不能控制，不能达到手术标准者；
研究组 & 干预措施
实验组 1
实验组 2
实验组 3
对照组
结局指标
主要结局
是否按照既定方案完整切除病变组织
是否按照既定方案进行选择性肾动脉阻断
有无中转开放手术或普通腹腔镜手术
次要结局
- 手术时间
- 热缺血时间
- 术中出血量
- 切缘阳性率
- 围手术期并发症
- 术后 3 个月患肾 GFR
研究者
研究点 (1)
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