ChiCTR2400084848进行中（未招募）不适用
PET/MR 在阿尔兹海默病早期诊断及程度评估中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 18-AV45 标准摄取比值
研究概览
简要总结
探讨一体化 PET/MR 联合淀粉蛋白、Tau 蛋白及 18F-FDG 多模态显像在早期诊断、鉴别诊断 AD 的在临床应用中的优势，同时联合功能 MRI 多模态成像提高 AD 的诊断效能。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）临床怀疑轻度认知功能障碍(MCI)的患者
- •（2）疑诊 AD 但临床症状不典型或者病因复杂的患者
- •（3）早发性进行性认知功能减退患者(<65 岁)
- •（4）患者可诊断 AD，临床需要获取淀粉样蛋白信息
- •（5）主观认知障碍(SCD)患者
- •（6）专家进行临床评估后，认知障碍的原因无法确定的人群
- •（7）常规检查无法确诊 AD 的患者
- •（8）区分 AD 与其他神经退化性疾病
- •（9）需要确定 AD 中 Tau 的严重程度
- •（10）年龄 50-100 岁无认知功能障碍的正常患者，想评估脑内 tau 蛋白和 Aβ蛋白 的情况
排除标准
- •（1）乙醇过敏患者;因为药物终产物有少量的乙醇。
- •（2）幽闭恐惧症患者;PET/MR 扫描机架长，空间狭小。
- •（3）因各种原因无法保持平卧静止不动 15 分钟以上者。患者保持不动是为了 PET 图像和 MR 图像的严格对位。
- •（4）金属植入物。MR 磁场成像，会吸引金属异位，造成位移和热量，给患者带来损伤。
- •（5）研究参与者、父母或法定代表人不能或不愿意提供书面知情同意书。
- •（6）研究者认为患者不适合参加本研究者。
结局指标
主要结局
18-AV45 标准摄取比值
时间窗: 检查结束后
18-AV1451 标准摄取比值
时间窗: 检查结束后
次要结局
- 18-FDG 标准摄取比值(检查结束后)
研究者
研究点 (1)
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