ChiCTR2100053062进行中（未招募）早期 1 期
卒中后吞咽障碍机制的多模态脑功能研究
深圳市科技研发基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年12月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 近红外脑功能成像数据
研究概览
简要总结
本研究将从吞咽运动组分和生物力学分析的新视点、借助 NIRS、rs-fMRI 新颖的方法，为揭示吞咽障碍神经康复机制奠定基础，也为脑卒中后吞咽功能的预测提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)招募健康志愿者 45 人；
- •(2)年龄 20-85 岁；
- •(4)实验通过中山大学附属第八医院伦理委员会批准；
- •(5)实验前每位被试者均自愿签署《知情同意书》。
- •2.脑卒中后吞咽障碍患者：
- •(2)符合 WHO 制定的脑卒中诊断标准；
- •(3)CT/MRI 证实为大脑半球病变或脑干病变；
- •(4)临床表现为吞咽困难，并经 VFSS 检查确诊；
- •(5)年龄 20-75 岁；
- •(6)自愿签署《知情同意书》。
排除标准
- •(1)有吞咽障碍或吞咽不适；
- •(2)认知功能障碍（MMSE<24 分)；
- •(3)头颈部结构改变和神经精神系统疾病；
- •(4)头面部有金属植入物。
- •2.脑卒中后吞咽障碍患者：
- •(1)既往有脑外伤、脑肿瘤或其它神经精神疾病；
- •(2)既往有吞咽障碍病史；
- •(3)严重心肺肾并发症；
- •(4)合并严重认知功能障碍（MMSE<24，或不能执行 3 步指令）；
- •(5)存在视觉和听觉障碍；
- •(6)头面部有金属植入物。
研究组 & 干预措施
脑卒中后吞咽障碍组 vs 健康对照组
结局指标
主要结局
近红外脑功能成像数据
磁共振成像脑功能成像数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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