ChiCTR2000036832尚未招募早期 1 期
遗传性耳聋智能化诊断与随访系统建立及推广
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因
研究概览
简要总结
（1）基于测序技术构建一种有效的遗传性耳聋的智能基因诊断及随访网络数据库体系； （2）提高遗传性耳聋诊断的精准度和效率，为耳聋临床三级防控提供精准依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）所有研究对象均为中国人口，且均为双侧先天性耳聋；
- •（2）患者为神经性感音性耳聋，且听力缺陷均在中、重度以上；
- •（3）患者在耳聋出现前可有氨基糖甙类药物使用历史；
- •（4）若为家族性，仅将其中一人纳入研究。
排除标准
- •（1）由于外耳或者中耳畸形所引起的听力损失；
- •（2）颅脑损伤引起的听力下降；
- •（3）中耳炎引起的耳聋或听力损失；
- •（4）既往中耳手术史；
- •（5）有较高噪音接触史；
- •（6）高热引起的听力下降；
- •（7）有中枢性疾病等智力障碍。
结局指标
主要结局
基因
听力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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