ChiCTR2500099053已完成不适用
二聚体 PSMA （DPSMA）正电子显像剂在前列腺肿瘤中的应用研究
解放军总医院第一医学中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最大标准化摄取值
研究概览
简要总结
本研究利用新型前列腺特异性膜抗原显像剂：18F-DPSMA 在临床进行 PET/CT 及 PET/MR 显像，旨在进行： （1） 对临床怀疑前列腺癌患者进行显像诊断 （2） 对临床怀疑前列腺癌根治术后生化复发患者进行显像诊断 （3） 采用 18F-DCFPyL 对照，比较两者的一致性关系。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.男性，年龄大于等于 50 岁；
- •2.PSA、常规影像检查提示 PCa，且近期未进行任何前列腺有创检查或治疗；
- •3.外院（一次或多次）活检结果均为阴性仍然高度怀疑 PCa 时，PET/CT 检查应在穿刺 30 天后进行（避免穿刺部位影响）；
- •4.以上两类患者计划在本院进行穿刺活检取得病理结果（类型、位置、Gleason 分级及分值等）。
- •前列腺癌术后生化复发患者：
- •1.前列腺根治性根除术后血清 PSA 水平≥0.1ng/ml 的患者；
- •2.明确复发、计划进行内分泌治疗药物治疗或放射性治疗的患者；
- •3.计划在本院对 PET/CT 探测到病灶进行穿刺活检或手术切除，即可取得病理结果的患者；
排除标准
- •1.体内含有心脏起搏器、除颤器、助听器、胰岛素泵等金属植入物的患者；
- •2.不能耐受 PET/CT 检查的患者。
- •前列腺癌术后生化复发患者：
- •1.体内含有心脏起搏器、除颤器、助听器、胰岛素泵等金属植入物的患者；
- •2.开始内分泌治疗药物治疗或放射性治疗进行中的患者，
- •3.不能耐受 PET/CT 检查的患者；
结局指标
主要结局
最大标准化摄取值
灵敏度
特异度
阳性预测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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