ChiCTR2300077191进行中(未招募)早期 1 期
艾司氯胺酮对产后抑郁高危人群剖宫产术后抑郁预防效果的研究:一项随机对照研究
无锡市卫健委1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 产后抑郁发病率
研究概览
简要总结
明确艾司氯胺酮对产后抑郁高危人群剖宫产术后抑郁的预防作用
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲:1患者不清楚自己被分在哪一组;2药物由非实验组成员配置并遮盖,实验成员不清楚患者泵注何种药物
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •2.ASA Ⅰ ~ Ⅱ级
- •3.爱丁堡产后抑郁评估量表评分 ≥ 10。
排除标准
- •1.体重指数 ≥ 40 kg/m2
- •3.严重产科并发症或严重基础疾病
- •4.艾司氯胺酮过敏史或椎管内麻醉禁忌。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
产后抑郁发病率
次要结局
- 术后各时间点 NRS 疼痛评分
- 舒芬太尼消耗量
研究者
研究点 (1)
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