ChiCTR-OPC-17011290已完成4 期
地佐辛复合超低剂量纳洛酮分别与氟比洛芬酯及舒芬太尼配伍治疗肝胆手术术后疼痛的疗效和安全性研究
第二军医大学第三附属医院东方肝胆外科医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 44 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 44
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛数字评分
研究概览
简要总结
观察地佐辛复合超低剂量纳洛酮分别与氟比洛芬酯及舒芬太尼配伍治疗肝胆手术术后疼痛的疗效和副反应，以期选择肝胆手术术后更佳的镇痛配伍方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期、剖腹行肝胆手术的患者，ASAI-Ⅱ级；年龄 18～65 岁，男女不限，体重指数为 18.5-24.9；能正确理解镇痛、镇静等评分；会使用 PCA 泵。
排除标准
- •已知对阿片类药物或非甾体类药物过敏的患者；阿片类耐受和成瘾者；哮喘和 COPD 患者；中枢神经系统疾病和不配合者；肝肾功能严重异常( 谷丙转氨酶高于正常 3 倍或肌酐高于正常)；肠梗阻；高血压病Ⅲ期；颅内高压或有中枢呼吸抑制危险；妊娠、哺乳期；其他：近期使用免疫抑制剂。
研究组 & 干预措施
DFN 组
地佐辛 25mg＋氟比洛芬酯 250mg＋纳洛酮 0.1μg·kg-1·h-1
DSN 组
地佐辛 25mg＋舒芬太尼 1.5μg·kg-1＋纳洛酮 0.1μg·kg-1·h-1
结局指标
主要结局
疼痛数字评分
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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